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欧盟自由销售证书Free Sale Certificate(简称是FSC)。EEA的及个别成员国境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其它第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容无非是证明的其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。

需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为官方机构 (比如针对向阿根廷出口的自由销售证明),而不应该由民间的制造商协会出具。

有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。产品在欧盟卖,只要有CE证书即可。

但您持CE证书去某些非欧盟国家注册,有些国家政府有时会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。这些国家包括 埃及,伊拉克,卡塔尔,阿根廷,以色列,沙特阿拉伯,玻利维亚,约旦,巴西,哥伦比亚,斯里兰卡,智利,黎巴嫩,叙利亚,墨西哥,哥斯达黎加,阿曼,泰国,,厄瓜多尔,秘鲁,阿拉伯联合酋长国等。

 

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