欧盟自由销售证书Free Sale Certificate（简称是FSC）。EEA的及个别成员国境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国（本地）制造的产品出口到EEA境外的其它第三国，为当地的制造商出具自由销售证书，其内容无非是证明的其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国（本地）范围内自由销售。
需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构 (比如针对向阿根廷出口的自由销售证明)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。产品在欧盟卖，只要有CE证书即可。
但您持CE证书去某些非欧盟国家注册，有些国家政府有时会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。这些国家包括 埃及，伊拉克，卡塔尔，阿根廷，以色列，沙特阿拉伯，玻利维亚，约旦，巴西，哥伦比亚，斯里兰卡，智利，黎巴嫩，叙利亚，墨西哥，哥斯达黎加，阿曼，泰国，，厄瓜多尔，秘鲁，阿拉伯联合酋长国等。
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